घर - गुणवत्ता नियंत्रण
गुणवत्ता नियंत्रण
गुणवत्ता नियंत्रण

ट्यूरेन मेडिकल सामग्री चयन और प्रक्रिया सत्यापन से लेकर स्टरलाइज़ेशन, पैकेजिंग, बैच रिलीज़ और पोस्ट-मार्केट फीडबैक तक, संपूर्ण उत्पाद जीवनचक्र में गुणवत्ता नियंत्रण का निर्माण करता है। लक्ष्य उन चिकित्सा उपकरणों को वितरित करना है जो विभिन्न बाजारों में अस्पतालों, वितरकों और नैदानिक अंतिम उपयोगकर्ताओं के लिए लगातार प्रदर्शन आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।

कंपनी की गुणवत्ता प्रणाली ISO13485 और MDSAP प्रमाणपत्रों के साथ-साथ चयनित उत्पाद श्रृंखलाओं के लिए उत्पाद-स्तरीय CE और FDA पंजीकरण द्वारा समर्थित है। अंतरराष्ट्रीय खरीदारों के लिए, यह वितरक मूल्यांकन, निविदा तैयारी, स्थानीय पंजीकरण और अस्पताल स्वीकृति के लिए एक स्पष्ट आधार प्रदान करता है।

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विनिर्माण और निरीक्षण प्रवाह

कच्चे माल की योग्यता: उत्पादन से पहले प्रमुख सामग्रियों और घटकों का मूल्यांकन किया जाता है, साथ ही आपूर्तिकर्ता नियंत्रण और पता लगाने की क्षमता के लिए आने वाले निरीक्षण रिकॉर्ड बनाए रखे जाते हैं।

परिशुद्धता मोल्डिंग और एक्सट्रूज़न: स्वचालित उत्पादन लाइनें स्थिर आयामों, दोहराने योग्य प्रक्रिया मापदंडों और बड़ी मात्रा में चिकित्सा उपभोग्य सामग्रियों के लिए कुशल आउटपुट का समर्थन करती हैं।

क्लीनरूम विनिर्माण: नियंत्रित वातावरण की आवश्यकता वाले उत्पादों को संदूषण के जोखिम को कम करने के लिए क्लीनरूम स्थितियों में उत्पादित और इकट्ठा किया जाता है।

ईओ या विकिरण नसबंदी: उत्पाद सामग्री, पैकेजिंग संरचना और नियामक आवश्यकताओं के अनुसार नसबंदी विधियों का चयन किया जाता है।

इन-प्रोसेस निरीक्षण: महत्वपूर्ण आयाम, उपस्थिति, असेंबली गुणवत्ता और कार्यात्मक प्रदर्शन की जांच केवल अंतिम रिलीज के बजाय उत्पादन के दौरान की जाती है।

अंतिम निरीक्षण और पैकेजिंग: तैयार उत्पादों का दस्तावेजी गुणवत्ता प्रक्रियाओं के तहत बैच द्वारा निरीक्षण, पैक, लेबल और जारी किया जाता है।

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बैच स्थिरता और ट्रैसेबिलिटी

वितरकों के लिए, बैच-टू-बैच स्थिरता सबसे महत्वपूर्ण गुणवत्ता चिंताओं में से एक है। ट्यूरेन बैच द्वारा प्रक्रिया मापदंडों, निरीक्षण रिकॉर्ड और नसबंदी दस्तावेज़ीकरण का प्रबंधन करता है, जिससे बाजार पूछताछ, पंजीकरण समीक्षा और अस्पताल गुणवत्ता ऑडिट का जवाब देना आसान हो जाता है।

उत्पादों को तकनीकी दस्तावेज जैसे प्रमाणपत्र, घोषणाएं, स्टरलाइज़ेशन जानकारी, उत्पाद विनिर्देश, उपयोग के लिए निर्देश और स्थानीय अनुपालन समीक्षा के लिए आवश्यक अन्य दस्तावेजों के साथ लक्षित बाजार और उत्पाद श्रेणी के अधीन समर्थित किया जा सकता है।

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